本报讯（记者 张颖珍 通讯员 詹子欣） 8月11日，记者从市卫健委、宁德市医院获悉，宁德市医院顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案，成为我市首家国家药械临床试验机构。这标志着宁德市医院朝着创新研究型医院的目标迈出了关键一步，正式跻身具备国家临床试验资质的医疗机构，为参与创新药物研发、提升临床研究和学科发展建设水平打下坚实基础。

　　据介绍，宁德市医院药物临床试验机构于2024年6月启动筹建，成立药物临床试验机构及药械临床试验伦理委员会，完成机构GCP药房、档案室等基础设施及软硬件建设。首次通过备案的三个专业组分别为眼科、耳鼻咽喉科、呼吸内科。今年6月18日至20日，省药品监督核查中心检查专家组分别对机构办、临床试验伦理委员会、三个备案专业进行现场检查，均顺利通过。

　　药物临床试验是药物研发的关键环节，直接关系到药物临床应用的安全性与有效性。在国家公立医院高质量发展战略深入推进的背景下，临床试验已成为驱动医疗技术创新、服务升级与科研发展的关键动力，是医院向创新型医院转型升级的核心枢纽。自2023年8月25日宁德市政府与上海市第一人民医院签订合作办医协议以来，双方在诊疗水平、学科建设、科研创新、人才培养等方面深度合作取得丰硕成果。此次顺利通过备案，是上海市第一人民医院与宁德市医院合作办医的又一个硕果，为医院高质量发展注入强劲动力。

　　宁德市医院相关负责人表示，市医院将全力打造一支高素质、专业化的GCP研究团队，以规范、严谨、求实的态度，全面贯彻并严格遵循药物临床试验质量管理规范，正式开启药物临床试验工作，积极承接注册类药物和器械临床试验项目，不断提高临床试验运行效率与质量，持续保障药物临床试验的质量与安全，全力为广大患者提供更优质、更专业、更全面的医疗服务。